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实联化工(江苏)有限公司通过药品注册生产和GMP认证合并检查

发布时间:2017-12-14

    2017年12月8日至12日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心对实联化工(江苏)有限公司开展药品注册生产现场检查和GMP认证合并检查,市食品药品监督管理局安监处处长李学龙参加检查。
    检查组一行对企业的质量管理、机构与人员、厂房与设施、生产设施设备、物料与产品、生产实施设备的确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、企业产品自检等内容进行了细致全面的检查,并在反馈会议上对现场检查中发现的问题与企业逐一进行核实确认。
    经检查组确认,实联化工(江苏)有限公司的氯化钠产品实际生产工艺与转出方提供的工艺基本一致,生产和质量管理基本能够按GMP要求执行,现有的生产设施、设备和质量控制体系基本能够满足氯化钠品种的生产需要。(蔡勋)